专家：从大黄看排毒养颜胶囊的安全性

最近，有些报纸报道排毒养颜胶囊中含有大黄，导致“不良反应”，这种说法明显缺乏科学依据。大黄是我国中医药宝库中的一颗明珠，是四大名药 之一，在临床应用有几千年的历史，大黄始载于我国现存最早的药学专著《神农本草经》，它具有泻下攻积，清热泻火，解毒止血，活血化瘀，清利湿热的功能。中 医广泛用它治便秘、痈肿、疔疮、目赤肿痛、痄腮、喉痹、牙龈肿痛、血热妄行引起的各种出血、瘀血经闭、产后腹痛、跌打损伤、湿热泄痢、黄疸、水肿、中风痰 迷、有荡涤胃肠、推陈致新、安和五脏之功。现代临床报道大黄可用治多种急腹症、消化道溃疡出血、胃炎及急性菌痢、肠炎、中毒性肠麻痹、肠伤寒、外科手术后 腹胀、急性肝炎、肾功能衰竭、尿毒症、高脂血症、肥胖症、各种出血症、扁桃体炎、腮腺炎、乳腺炎、闭经、排卵功能失调、外阴溃疡、宫颈糜烂、烧伤、冻伤、 带状疱疹、改善再生障碍性贫血抗凝状态、糖尿病肾病、淤胆型婴儿肝炎综合症、新生儿脐炎等等，其临床应用十分广泛，涉及到内、外、妇、儿、骨伤各科多种疾 病，为多用途的常用中药。

据 目前不完全统计，含有大黄的国家标准复方中成药有801种，8000多种中成药含有大黄的就801种，占是十分之一，是在复方成药中出现频率最高的药物之 一。不难看出，大黄是经过2000多年来的临床实践遴选出来的中药中最为优秀的品种之一，无论是单味饮片，还是复方成药，都是中医临床所不可缺少的药物。 大黄作为单味药毒性较低，服用过量方可引起恶心、呕吐、头昏、腹胀、腹痛等不良反应，停药后即可缓解。长期服用蒽醌类的泻药，可导致继发性便秘。由此可 见，凡药三分毒，大黄也不例外，如何合理、安全、有效地使用大黄，祖国医学在这方面积累了丰富的经验，例如大黄治疗便秘，在辨证施治原则指导下，通过不同 的配伍，产生了不同的治疗作用，如与人参、黄芪等同用，可治疗气虚便秘；与当归、白芍等同用，可治疗产后血虚便秘；与麦冬、天冬等同用，可治疗阴虚便秘； 与附子、干姜等同用，可治疗阳虚便秘；与木香、槟榔等同用，可治疗食积、气滞便秘。因此我们看，使大黄通过不同的配伍广泛用治多种原因引起的便秘，并取得 了良好的效果。也就是说增效减毒是中医配伍用药的精髓，再例如首载《伤寒论》的麻仁丸是医圣张仲景发明的由大黄与枳实、厚朴、芍药、杏仁、麻仁同用的复方 泻下药，是治疗热结津枯、肠燥便秘的首选药物，使用至今已有2000多年的历史，长盛不衰就是个明证。

目 前以大黄为主要成分、具有泻下作用的国家标准中成药有126种之多，它适应于不同中医症候的便秘，为中医提供了非常广泛的选择。由此可见，我们不能盲目地 把大黄所含的蒽醌苷的不良反应与大黄等同起来，更不能与含大黄的中成药等同起来，甚至于将未经查明原因的所谓“不良反应”都归罪于大黄，竟推论说“都是大 黄惹的祸”，这是极其荒谬的。假设如果我们摒弃大黄不用，将砍掉近十分之一的中成药品种，使中医界对多种病症无法开展有效的治疗。

盘龙云海药业“排毒养颜胶囊”已上市18年，有亿万人服用，但目前为止，并无一例不良反应的报告。2002年盘龙云海药业集团再一次对排毒 养颜胶囊进行安全性再评价试验。于2003年2月完成了6个月长期动物毒性试验研究，结果显示：采用临床用药量的12.5倍-77倍的排毒养颜粉对SD大 鼠进行灌胃给药182天未见毒性反应，证明了长期服用“排毒养颜胶囊”是安全、无毒的。同时也说明“排毒养颜胶囊”生产厂家盘龙云海药业再次投资进行安全 性再评价工作的行为也是为消费者安全放心用药负责的。再者，排毒养颜胶囊大黄用量不大。以每天服6粒排毒养颜胶囊每粒含大黄原药材0.15g，共计 0.9g。而我们门诊处方一般开大黄3-12克。中华人民共和国药典法定规定大黄用量为3－30克，所以，日用排毒养颜胶囊一天服用大黄量只是药典规定用 量的三分之一至三十分之一，有些消费者每天服用2粒则只是规定用量的九分之一至九十分之一，这种服用量是很低微的。所以说，在辨证论治原则指导下应用“排 毒养颜胶囊”是安全、有效、无毒副作用的。更何况“排毒养颜胶囊”的在复方（九味中药）中使用了大黄，按照中药增效减毒的处方原则，是可以放心服用的。大 黄作为世界性药物载入19个国家的药典，在我国的数千种成药品种就有10%的含有大黄，所以说大黄是临床上常用药，大黄不但是传统中医也是现代中药及世界 不少国家和地区不可缺少的一味优良药物。“排毒养颜胶囊”是在中医理论指导下，疗效卓绝、安全无毒的。

近年来，中医药的不良反应，已经引起党和国家医药主管部门的高度重视，深信随着科学的发展，我们对不良反应会得出科学的结论。中药不良反应 的确定，既要有法律的权威性，又要有科学求实的精神，不能捕风捉影、谈虎色变、一叶遮目，不见泰山。对于任何药物不良反应的确定，都要上报国家药品不良反 应监测中心，组织权威专家进行分析论证，方能形成科学的结论。我们应该看到引起中药的不良反应，既有医疗性的原因，如药证不符，这属于医生的经验问题。用 量过大，这属于用药不当的问题。时间过长或配伍失准，炮制、制剂不当，或服法不当，或个体差异；又有非医疗性的原因，如误食伪品，自行服用等都可引起中 毒，可见产生中药不良反应原因是极其复杂的。由于大多数中医药具有使用安全的优势，以及经过审评的新药品种，又都进行了安全性实验和临床安全有效的监测， 目前国家上市的8000多种中成药的品种中，多数品种尚未见到明显不良反应的报告。故在规范药品说明书的过程中，要准确地反映不良反应，是一件十分审慎的 事情。对于中成药不良反应的结论，应有一个由表及里、由浅入深、去伪存真、逐步完善的认知过程，必须经过流行病学的调查，找出中毒原理，明确中毒的诊断， 才能得出科学的结论。不存在政府和药品生产部门侵犯患者的“知情权”问题。如何准确了解药物不良反应，应咨询国家药品不良反应监测中心，任何不良反应的结 论，都有极强的法律性，来不得半点主观臆测。

专家链接：

高学敏，国家药典委员会中医专业委员会主任委员、中国药监局新药审评委员会委员，国家食品药品监督管理局中药保护品种审评委员会委员、北京中医药大学博士生导师、教授。

李乾构：主任医师、教授。曾任北京中医医院院长，全国人大代表、北京市人大常委、中国中医药学会常务理事、中华医学会理事、北京中医药学会副会长、全国脾胃病专业委员会主任委员。