四环医药获国家许可仿制药盐酸纳美芬

仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展

香港2013年1月16日电 /美通社/ --四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液（“盐酸纳美芬”）已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。这是四环集团继罗沙替丁之后又一个获得生产批件的仿制药。该产品将由公司全资生产企业 -- 北京四环制药有限公司负责生产。

盐酸纳美芬是继纳洛酮(NAL)和纳曲酮(NTX)之后新一代的阿片类(阿片)受体抑制剂, 盐酸纳美芬注射剂是由Ohmeda制剂公司开发，于 1995年获美国FDA批准上市。临床上主要用于：抗休克和神经保护，吗啡类药物急性中毒的治疗以及对戒毒患者复吸的预防；麻醉催醒即解救呼吸抑制及其他中枢抑制症状，可使昏迷者迅速复苏；还可以用于心脏衰竭、治疗脊髓损伤、脑保护等。该新药是由北京大学第一医院、中国医科大学附属第一医院、第四军医大学西京医院、青岛市市立医院进行的多中心、随机、盲法、阳性药物对照临床研究。

与纳洛酮相比，纳美芬表现出作用时间长，不良反应小，生物利用度高，生理活性更强，更易穿透生物膜的特性，对维持呼吸、循环、消化、内分泌及神经系统的正常功能均有不同程度的效果；现已渐成为纳洛酮的替代产品，同时也是国家医保目录乙类药品 。盐酸纳洛酮目前的市场容量为10亿元人民币，盐酸纳美芬作为盐酸纳洛酮的替代品具有非常广阔的市场前景。

中枢神经系统疾病药品于中国是非常普遍，患者众多。由于现代生活的快节奏、城镇化加快以及精神压力等因素，中国精神疾病患者对中枢神经类药物的需求巨大，发病人数年年递增。根据IMS数据, 2012年中国中枢神经类疾病市场规模超过230亿元人民币， 预计至2020年将逾1,000亿元人民币，市场潜力庞大，前景十分可观。

四环医药主席兼行政总裁车冯升医生表示：“盐酸纳美芬拥有独特治疗的特点和临床应用价值，市场进一步广大的潜力优厚。四环医药凭借卓越的营销能力和广阔的销售网络，相信可以迅速提升在盐酸纳美芬市场的占有率，加强我们在中枢神经系统这一重大疾病领域的参与，这必将推动四环医药未来的持续发展和壮大，为股东及公司创造价值。”

四环医药控股集团有限公司简介

四环医药控股集团有限公司成立于2001年，是一家领先的医药公司，就市场份额而言，为中国处方药市场最大的心脑血管制药公司。本集团的成功归因于其别具一格及往绩卓越的销售及市场推广模式、市场领先药物的多元化组合、广泛的全国分销网络及强大的研发实力。四环医药的主要药品，例如克林澳、安捷利、川青、曲奥、GM1及欧迪美等，获广泛用于治疗各种心脑血管疾病。