探索中药标准化 上海中医大药业按GMP管理模式生产膏方显成效

如何实现标准化是我国中药产业发展中面临的一个关键命题。近几年，包括同仁堂等在内的多家知名中药企业在这方面进行了积极的探索，其中，上海中医大药业股份有限公司因为是目前全国唯一一家按GMP管理模式生产膏方的药企而受到业界高度关注。

日前，值第75届全国药品交易会在上海举办期间，上海药监局会同新疆药监局有关专家、领导前往上海中医大药业股份有限公司(以下简称：上海中医大药业)调研座谈。在参访中，新疆药监局对上海中医大药业标准化生产膏方，以及采用的互联网营销方式产生了浓厚兴趣，并就中药、维药的研发、生产进行了深入的交流探讨。

公开资料显示，上海中医大药业前身是原上海中医药大学制药厂，2000年3月改制并以中成药生产为主营业务。2012年，公司引入外部投资者，进一步完善了公司治理结构和管理团队，并找到了新的产业发展方向，以养生大健康服务体系为出发点，以膏方为突破口，公司驶入发展快车道。

尤为值得一提的是，2014年，上海中医大药业获得新版GMP认证，成为全国唯一一家按GMP管理模式生产膏方的药品生产企业。

据上海中医大药业总经理杨文刚介绍，之所以选择膏方作为突破口，一方面是因为上海、长三角地区对膏方的需求量较大，每年以15%的速度增长;另一方面，以往的膏方主要以作坊提取为主，普遍存在提取不科学、效期短、药效差、携带不方便等问题，因此亟需现代生产工艺的介入，实现标准化生产。

目前，上海中医大药业采用自主设计的单锅熬制膏方机，在保证中药治疗传统“一药一方”的同时，将提取率从此前60%提升至95%，极大地为提高了药品纯度和药效。

杨文刚说，目前上海中医大药业有四大优势，一是依托于中医药大学的技术研发，二是以膏方提取作为大健康解决方案的突破口，三是符合新版GMP要求质量监督体系和理念，四是与专家形成资源共享，利用互联网+的方式，把用户、生产商和医生整合在一起，形成有效的网络。正是因为如此，2014年以来，上海中医大药业在营业收入等指标上同比快速增长。

参访中，新疆维吾尔自治区药品工业协会会长武嘉林对上海中医大药业的膏方标准化生产以及互联网推广方式给予赞许。他说，上海中医大药业将工厂、药房、医生、患者结合起来的模式，对新疆医药产业的未来发展尤其具有借鉴意义。此外，上海中医大药业利用互联网的营销创新也为新疆医药企业进一步拓展用户群体提供了启发。

标准化也是保证中药有效性的重要举措。当天参加座谈的知名药企上海昊海生物科技股份有限公司总经理吴剑英指出，要保证中药的有效性，一是要保证药材来源、产地，二是生产工艺手段标准化，三是通过优良的生产设备确保提取率和药效，四是要实现质量标准化。

新疆药监局有关领导还表示，新疆具有独特的自然环境，尤其是拥有丰富的动植物原材料以及独特的药材，能够为上海中医大药业以及昊海生物科技相关药品生产提供高质量的原材料。