白云山“伟哥” 有望成为国内首个获批的伟哥仿制药

打破外资“三分天下”格局

本报讯 （记者涂端玉）广药集团董事长李楚源昨日在微博上透露，广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”。据了解，金戈属于国家一类新药。李楚源表示，这是广药白云山科技创新的重大成功，也是白云山大南药从市场创新向科技创新转型升级的标志。而国家食药监总局网站信息显示，目前白云山伟哥原料药和制剂的申报状态均已显示为在审批，在众多申报企业中进度靠前，有望成为国内首个获批的伟哥仿制药。

“‘金戈’是商品名，该药在2003年获得一类新药证书，今年6月完成制剂药品注册生产现场检查，目前我们正在等待药监部门对生产批件的审批，有结果将在第一时间对外公告。”昨日广药集团如此回复称。白云山（600332）昨报收24.91元，股价上涨1.43%。

本报此前曾采访生产伟哥明星药“万艾可”的辉瑞公司得知，该“独步天下”用于治疗男性性功能障碍的“蓝色小药丸”已于今年5月份专利到期，目前市面上仍是它和另外两款外资产品——礼来旗下的“黄色”希爱力以及拜耳旗下的“橙色”艾力达“三分天下”，且产品市场价格都十分稳定，包括万艾可在内，并未因专利到期而出现价格松动。

多家药企抢市场

“三足鼎立”状态或很快就会被打破。据了解，国内药企纷纷摩拳擦掌，欲下场角逐这一高利润市场。

本报记者梳理发现，国家食药监总局网站药品注册批件信息显示，常山股份、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等多家企业，均已申请了“伟哥”仿制药批文。昨日此消息一出，有行业观察人士认为白云山或有望抢滩率先登陆，打破外资“三分天下”的格局。